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一、制藥機械設備的設計與安裝應符合藥品生產及工藝的要求,安全、穩定、可靠,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修保養,并能防止差錯和交叉污染。 二、制藥機械設備的材質選擇應嚴格控制。與藥品直接接觸的零部件均應選用無毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品的材質。 三、與藥品直接接觸的設備內表面及工作零件表面,盡可能不設計有臺、溝及外露的螺栓連接。表面應平整、光滑、無死角,易清洗與消毒。所用潤滑劑、冷卻劑不得對藥品和工作零件表面造成污染。 四、制藥機械設備應不對裝置之外環境構成污染,鑒于每類設備所產生污染的情況不同,應采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。 五、在易燃易爆環境中的制藥機械設備,應采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置。 六、對注射藥物劑的灌裝設備除應處于相應的潔凈室內運行外,要按GMP要求,采用100級層流潔凈空氣保護下完成各個工序。 七、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。材料應無毒,耐腐蝕。內表面應經電化拋光,易清洗。管道應標明管內物料流向。其制備、貯存和分配設備結構上應防止微生物的滋生和污染。管路的連接應采用快卸式連接,終端設過濾器。 八、 當驅動磨擦而產生的微量異物及潤滑無法避免時,應對其機件部位實施封閉并與工作室隔離。所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染。對于必須進入工作室的機件也應采取隔離保護措施。 九、制藥機械設備清洗除采用一般方法外,最好配備就地清洗(CIP),就地滅菌(SIP)的潔凈、滅菌系統。 十、設備設計應標準化、通用化、系列化和機電一體化及實現生產過程的密閉、自動檢測,是全面實施設備GMP要求的保證。 十一、 制藥機械設備涉及壓力容器,除符合本通則外,還應符合GB150-1998"鋼制壓力容器"有關規定。 新型閃蒸干燥機已經發展到解決這些問題。一個直接的燃氣閃蒸干燥系統,烘干機是用來處理漿料,含有40%的水自由流動的粉終含水率低于1%的鋯,和平均粒徑在5微米以下,以每小時2200英鎊的生產速度。類似的干燥系統,也可用于其他熱敏感或反應的產品要求快速、高效的干燥。 新的閃蒸干燥機可以有效的在較低的? 污泥烘干機如何實現污泥有效處置及建造現場?隨著城市化、工業化進程的不斷加快,污水處理廠的污泥迅速增長。增稠和脫水過程不足以減少污泥體積和重量,建立熱污泥干燥系統以實現有效的處置。在這里我們談談污泥干化設備,該設備具有高容量、高溫度的特點,可在高蒸發密度下降低水分含量。所獲得的成品可用于衛生填埋 組合干燥設備是兩種或兩種以上干燥形式的組合,對物料而言,主要以串聯為主,也就是工作時物料先后通過干燥設備兩臺或兩臺以上干燥設備,組合干燥主要是滿足某種干燥工藝的需要。眾所周知,每種干燥器都存在一定不足之處,通過同種或當生產陶瓷類物料的純度和原料顆粒大小是^重要的。干燥是實現這些品質的關鍵一步。如果干燥器組件不是設計來處理研磨材料,污染可以導致。此外,如果干燥器不能迅速、均勻蒸發材料的水分含量,集聚結塊幾乎是不可避免的,需要后續的磨削操作。 閃蒸干燥機主要用于干燥的產品,需要去除游離水分。干燥發生在幾秒鐘內? 隨著城市發展加快,城市污泥、市政污泥、食品污泥、制藥污泥、印染污泥、工業污泥、電鍍污泥等情況逐漸嚴重,污泥烘干機變的越來越重要。 污泥按其來源,一般分為生活污泥、電鍍污泥、印染污泥、制革污泥、造紙污泥、石油化工污泥等。【污泥特點】1、 污泥粘性大,不利用輸送;2、 污泥含水分高,耗能量較大; |
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